Avanceret sprøjtestøbning til medicinsk udstyr og krævende tekniske produkter.
Kort fortalt: mere end 70 års sprøjtestøbning til medicinsk udstyr og krævende tekniske produkter hos Carmo: maskiner fra 25 til 250 tons lukkekraft og et renrumsmiljø i ISO Klasse 8 til sprøjtestøbning, tampontryk og montage.
Skal to materialer kombineres, eller skal et metalemne støbes ind? Gå direkte til teknikken:
Carmo begyndte at sprøjtestøbe industrielt i 1952, blandt de første i Danmark, og har kørt kontinuerlig produktion siden. I produktionen i dag:
De ingeniører, der kører vores produktion, gennemgår dit emne for støbbarhed, materiale, realistiske tolerancer og automatiseringspotentiale: de beslutninger, der sætter stykpris og udbytte i hele dit udstyrs levetid. En designændring her koster et møde; den samme ændring, når værktøjet er skåret, koster stål og re-validering. Det første spørgsmål, vi stiller, er det enkleste: kan dele fjernes eller lægges sammen til én 2K-støbning, så et montagetrin forsvinder? Produktionsmodning hos Carmo →
Kan dit design stadig nå at ændre sig, så vent med at skære stål: funktionelle emner støbt i dit produktionsmateriale fra et 3D-printet værktøj, på få dage; se hvordan Carmo Print Moulding fungerer.
Ved siden af støbning i ét materiale kører Carmo de processer, der kombinerer materialer eller integrerer en komponent i ét emne:
Hvorfor det betaler sig: et emne i ét stykke fjerner limningen, montagetrinnet og deres fejlkilder: færre dele, færre lækageveje, færre regulerede procesvariabler i din tekniske dokumentation. Ved endt levetid kræver polymererne et adskillelsestrin, før de kan genanvendes; vi vejer begge dele med dig, emne for emne.
Materialevalget afgør styrke, fleksibilitet, kemikaliebestandighed, steriliseringsvej og regulatorisk egnethed, så vi afklarer det sammen med dig inde i designarbejdet, ikke bagefter. Det arbejdsområde, vi kører:
| Materiale | Nøgleegenskaber | Samling | Typisk anvendelse | Dampsterilisering | Gamma-/E‑beam-sterilisering |
|---|---|---|---|---|---|
| PP | Lav densitet, høj kemikalie- og udmattelsesbestandighed; tåler temperaturerne ved dampsterilisering | Ultralyd, mekanisk | Huse, hætter, koniske konnektorer | Ja | Begrænset ⚠ |
| PC | Høj slagstyrke med optisk klarhed; medicinske kvaliteter, hvor væskevejen skal kunne ses | Ultralyd, limning, 2K | Transparente huse, konnektorer, komponenter med indkig | Begrænset ⚠ | Afhænger af typen |
| TPU / TPE | Den bløde komponent i en 2K-konstruktion; binder kemisk til kompatible hårde partnere; tætninger i TPE/TPU, ikke silikone | Bundet i værktøjet (2K) | Overstøbte tætninger, bløde partier, trækaflastninger | Afhænger af typen | Ja |
| PE (LD/HD) | Sej og med lav friktion, slagfast ved lav temperatur | Ultralyd, mekanisk | Hætter, kapper, lukninger | Nej | Ja |
| ABS | Stiv og slagfast, let at støbe og trykke på; den hårde halvdel i mange 2K-konstruktioner | Ultralyd, limning, 2K | Huse, konnektorer, kabinetdele | Nej | Afhænger af typen |
| PS | Stiv og dimensionsstabil, klar eller uigennemsigtig; økonomisk til store serier | Ultralyd, limning | Stive komponenter, skinner og emner til laboratoriebrug | Nej | Ja |
| POM | Dimensionsstabilitet og lav friktion; mekanismematerialet | Mekanisk, 2K | Fastgørelser og bevægelige mekanismer | Afhænger af typen | Nej |
| PVC | Ftalatfri / DEHP-fri medicinske kvaliteter, inkl. Carmos egne recepter; kemikaliebestandig og fleksibel over et bredt hårdhedsområde; matcher PVC-posefilm | HF-svejsbar | Poseporte, ventiler, konnektorer, øjer | Nej | Afhænger af typen |
| PVC/PUR | Sejere og mere slidstærk end PVC alene | HF-svejsbar | Bærende svejsede komponenter | Nej | Afhænger af typen |
Ikke på listen? Spørg. Det er det, vi kører mest, ikke alt hvad vi kører; de fleste af de materialekvaliteter, vi kører, overholder REACH, og vi arbejder også med og tester biobaserede materialer. Tag kolonnerne som udgangspunkt: vi kan foreslå kandidattyper ud fra produktionserfaring; steriliseringsprocessen og valideringen af den ligger hos dig som producent af det færdige udstyr.
Carmo specificerer værktøjet; en værktøjsmager, vi har arbejdet sammen med i årevis, bygger det, og vi godkender det ved FAT, SAT og indkøring. Sådan ser det ud:
Værktøjet er dit: du betaler det og ejer det.
Hvert produktionsværktøj er enten varmkanal eller koldkanal, et valg, der afgør både værktøjspris og cyklustid, og som afklares tidligt i kravspecifikationen. Prototypeværktøj er undtagelsen: Carmo Print Moulding-værktøjer 3D-printes in-house, på få dage.
De sidste værktøjskorrektioner sker under CPQ: svind følger procesparametrene, så kritiske mål rettes til sammen med værktøjsmageren, efter at processen er kørt ind, ikke før.
Procesvinduet og indstillingerne fastlægges og dokumenteres, cyklustiden optimeres, og kvalitet, materialeforbrug og energiforbrug bringes under kontrol.
Til statistisk krævende anvendelser udvides CPQ med et formelt DOE-studie sammen med specialiserede partnere.
Design, udvikling og serieproduktion ligger alle inden for det certificerede ISO 13485-scope: ét system, uden spring imellem; kun Print Moulding-prototypelots ligger uden for, og det er med vilje. Det system, der dokumenterer dit emne til leverandørgodkendelse og kundeaudit, er kvalitetssikring hos Carmo. Hvad det betyder for din tekniske dokumentation:
Vores egne komponentlinjer har været i kontinuerlig produktion i årtier, konstrueret, sat i værktøj og vedligeholdt for egen regning og risiko: HF-svejsbare øjer, og poseporte og ventiler, konnektorer, flanger. Der var ingen kunde at give problemet tilbage til; vi var nødt til at få det til at virke. Den erfaring går ind i dit emne:
Støbning er sjældent sidste trin. Det team, der kvalificerede din proces, fører emnet videre til en færdig, pakket komponent og skalerer den, i takt med at styktallet vokser:
De ingeniører, der lavede prototypen af dit emne, specificerer dets værktøj, kvalificerer dets proces og kører dets volumen; intet bliver overdraget: sådan arbejder Carmo som udviklings- og produktionspartner. Det er derfor, kunderne bliver: mange har været hos os i mere end 30 år. Hvert projekt peger mod ét mål: emnet leveret som aftalt, på den korteste forsvarlige vej til markedet.
Send tegningen, emnet, der driller, eller bare problemet. En mail er fin, NDA først hvis du har brug for det, og så siger vi inden for få dage, om vi vil støbe det, og hvordan. Godt at få med: tegning eller STEP-fil · materiale eller kravene til det · forventet årsvolumen · steriliseringsvej · hvor emnet sidder i dit udstyr.
Ni funktionelle medicokomponenter i et medicinsk godkendt materiale: måneder taget ud af et forløb, der allerede havde trukket ud.
Læs casen
Funktionelle prototyper i de rigtige materialer på 1–2 dage, hvor et traditionelt stålværktøj tager op til seks uger.
Læs casen
Hæftningsknappen, der holder redningsvesten sammen: udviklet i fællesskab over to år til udstyr, der skal redde liv.
Læs casenBegge dele. Carmos skalerbare produktion håndterer småserier økonomisk og ramper op til volumen med samme ingeniørteam: ingen overdragelse mellem prototype, validering og reguleret volumenproduktion. Denne kontinuitet betyder mest for medico-OEM’er, hvis regulerede livscyklusser løber over år, og for tekniske OEM’er, der validerer komponenter i felten, før de binder sig til fuld volumen.
Til prototyper, ja: Carmos proprietære Carmo Print Moulding-proces 3D-printer værktøjet in-house, så iterationscyklusser kører på dage frem for uger. Til volumenproduktion er ansvarsfordelingen bevidst: Carmo skriver den overordnede kravspecifikation (URS) for værktøjet, inklusive det støbetekniske koncept: kavitetsantal, indløb og køling. Værktøjsmageren (typisk en specialist, Carmo har arbejdet sammen med i årevis, i Danmark eller, hvor capex vejer tungt, oversøisk) ejer værktøjskonstruktionen, og gennem designfasen gennemgår og udfordrer Carmo den med årtiers støbeerfaring. Efter design freeze bygger værktøjsmageren værktøjet, tørkører det og gennemfører ofte indkøring og factory acceptance test (FAT). Når FAT’en er godkendt, flyttes værktøjet til Carmo til en site acceptance test (SAT), og derefter kører det hos Carmo, vedligeholdt i produktionen, mens større reparationer går tilbage til værktøjsmageren, der byggede det.
Længere end de fleste regner med, men der findes ikke ét tal. Kvalitetsværktøjsmagere garanterer typisk omkring en million cyklusser, og et velholdt værktøj når et flerfold af det. Hvor langt afhænger af emnets og værktøjets kompleksitet, lukkekraften, den valgte stålkvalitet, og frem for alt af vedligeholdelsen.
Netop vedligeholdelsen kan leverandøren selv styre: planlagt polering, udskiftning af slidindsatser og løbende måleovervågning, der fanger skred, før emnerne går ud af tolerance. Den erfaring har Carmo gjort med sine egne komponenter: flere af værktøjerne bag standardsortimentet har været i produktion i årtier, vedligeholdt for egen regning og risiko. Det er den erfaring, Carmo bringer ind i kundens værktøj og design: at vide, hvor en geometri slides, hvilke detaljer der skrider først, og hvad der skal specificeres allerede i designfasen, så værktøjet stadig præsterer år senere.
Selve stålværktøjerne kommer fra specialiserede værktøjsmagere, som Carmo har arbejdet sammen med i årevis, og ansvarsfordelingen er bevidst: Carmo skriver værktøjets kravspecifikation (URS: kavitetsantal, indløb, køling) og gennemgår og udfordrer konstruktionen gennem designfasen. Efter design freeze bygger og tørkører værktøjsmageren værktøjet, ofte med indkøring og factory acceptance test (FAT). Når FAT’en er godkendt, flyttes værktøjet til Carmo til en site acceptance test (SAT); derefter kører det i Carmos produktion, vedligeholdt in-house, mens større reparationer går tilbage til værktøjsmageren, der byggede det.
Der findes ingen listepris; værktøjet dominerer økonomien i starten. Prisen afhænger af:
Før du binder dig til et produktionsværktøj, leverer Carmo Print Moulding funktionelle emner i produktionsmaterialet på 1–2 dage, så designet er afklaret, inden værktøjet købes.
Typisk 6–18 uger fra designet er låst til de første emner, afhængigt af kompleksitet, antallet af kaviteter og materialet.
For medicinske komponenter kommer procesvalidering oveni: installations-, funktions- og præstationskvalificering (IQ/OQ/PQ), typisk 6–13 uger. Spændet afhænger af antallet af kaviteter, hvor mange mål der skal valideres, tolerancerne og kravene til procesduelighed (Cpk). Det planlægges fra start i stedet for at dukke op til sidst.
6–12 måneder fra projektstart. Tidskritiske projekter er gennemført på 4 måneder, men hvad der kan lade sig gøre afhænger af projektet og komponentens kompleksitet. En komplet celle (fødesystemer, selve sprøjtestøbeværktøjet og efterbehandling som tampontryk og pakning) er et integrationsprojekt, ikke en værktøjsordre. At planlægge den horisont tidligt er som regel forskellen på en lanceringsdato, der holder, og en, der skrider.
Typisk 6–60 sekunder pr. skud for den type komponenter, Carmo laver. Køling dominerer, så godstykkelsen er den største enkeltfaktor, derefter materiale og geometri. Antallet af kaviteter afgør så, hvor mange emner der kommer pr. time.
Carmo Process Qualification (CPQ) er den strukturerede indkøring mellem værktøjets site acceptance test (SAT) og valideringsserierne. Kaviteterne balanceres, og fyldningen gøres ensartet først; derefter centreres procesvinduet, så det optager normal batchvariation i råmaterialet. Vægtkontrol fanger over- og underfyldte skud, og kritiske parametre kortlægges med deres indflydelse ved minimum, norm og maksimum. Valideringen starter på en stabil proces.
Ved at rette værktøjet til, efter at processen er kørt ind, ikke før. Svind påvirkes stærkt af procesparametrene, så et værktøj, der rettes til efter en uafklaret proces, sigter mod et mål i bevægelse. Carmo kører procesvinduet ind først, måler de kritiske mål på rigtige emner og laver derefter de sidste fine værktøjskorrektioner sammen med værktøjsmageren. Værktøj, proces og måling holdes i én sløjfe, hos det samme team.
Al produktion kører i Espergærde i Danmark. Et salgskontor i Frankrig (Carmo SARL) og strategiske partnere i Sverige, Tyskland, USA, Polen og Storbritannien udvider Carmos kommercielle rækkevidde.
Et bevidst valg. Produktionen er højt automatiseret, så besparelsen ved at flytte den til et lavomkostningsland ville være beskeden, mens dansk produktion bevarer fuld kontrol over kvalitet, sporbarhed og evnen til at reagere hurtigt på skiftende efterspørgsel. Den samme in-house-kontrol understøtter Carmos miljøarbejde: CO₂-data på komponentniveau til scope 3-rapportering, 60 % af overskudsmaterialet fra produktionen genanvendes i forsyningskæden, og en SBTi-forpligtelse om at halvere scope 1- og 2-emissioner inden 2030. Resultatet er konkurrencedygtige priser med bedre produkter, service og kontinuitet, fra koncept til reguleret volumenproduktion med én samlet teknisk afdeling, uden leverandørskifte.
Ja, uafbrudt siden 2013. Carmo har drevet et certificeret kvalitetsledelsessystem siden 1993 og været certificeret efter ISO 13485 siden 2013:
Carmo A/S' kvalitetsledelsessystem er certificeret i henhold til ISO 13485:2016 Medical devices quality management system af Bureau Veritas (akkrediteret af DANAK), certifikat nr. DK020611. Omfang: Design, udvikling, fremstilling og montage af sprøjtestøbte plastkomponenter. Gyldig: 2. september 2026 – 1. september 2029.
Alle Carmo plastkomponenter fremstilles under samme QMS og procedurer.
Carmo er komponentleverandør; MDR-ansvaret som fabrikant påhviler dig som den OEM, der bringer det færdige udstyr på markedet.
Mere end 70 års akkumuleret proceserfaring med sprøjtestøbning. Carmo introducerede i 1952 en af de første industrielle sprøjtestøbeoperationer i Danmark og har kørt kontinuerlig produktion siden. I samme periode har Carmo betjent medico-industrien uafbrudt i mere end 60 år.
To primære segmenter. Medico: medico-OEM’er på tværs af medicinske poser (urin, infusion, ernæring), ID-armbånd, immobiliseringsudstyr, urologi, diagnostik og kirurgisk udstyr. Teknik: anvendelser på tværs af maritim, industri, landbrug, cleantech og redningsmarkederne, hvor komponenter skal forlænge slutproduktets driftslevetid under hårde betingelser.
Relationer på 20 til 30 år er almindelige i begge segmenter. I det tekniske segment bliver komponenter i drift gennem lange produktlivscyklusser, og kunderne skifter ikke. I medico-segmentet belønner regulerede OEM-valideringscyklusser for det færdige udstyr langsigtet leverandørstabilitet; kvalificerede leverandører forbliver låst inde i udstyrets regulerede levetid.
Ja, det er her, Carmos design- og produktionshåndværk lever. Carmos ingeniører har årtiers hårdt tilkæmpet produktionserfaring og omkonstruerer rutinemæssigt eksisterende komponenter for at lægge trin sammen (for eksempel ved at erstatte en flerdelt samling med en støbning i ét stykke i 2K), fjerne fejlkilder, reducere materialeindhold eller forbedre cyklustid. Argumentet for redesign er normalt stærkest, når du allerede har felterfaring med delen og et klart billede af, hvad der fungerer og ikke fungerer; designjusteringer anvendt tidligt betaler sig i produktionsydelse, kvalitet og lavere omkostning gennem dit udstyrs regulerede levetid.
To løftestænger, segmenttilpasset. Til medicinske engangskomponenter kører en CO₂-beregner på komponentniveau i Carmos ERP til støtte for kundens scope 3-rapportering. Til tekniske komponenter med lang levetid er løftestangen design og materialevalg, der skal forlænge slutproduktets driftslevetid: færre udskiftningscyklusser, lavere samlet aftryk. 60 % af overskudsmaterialerne fra produktionen genanvendes i forsyningskæden og reducerer råmaterialeforbruget ved kilden. Carmo er blandt de første danske plast-SMV’er, der har forpligtet sig til Science Based Targets initiative (SBTi-certifikat 40001785), med mål om 50 % reduktion af scope 1- og 2-emissioner inden 2030 i tråd med Paris-aftalens 1,5 °C-mål.
Ja, men ikke uden videre. Et emne af to materialer, eller af plast omkring et metalemne, kræver et adskillelsestrin (mekanisk eller kemisk), før polymererne kan genanvendes:
Valg af materialepar og samlemetode i designfasen kan gøre den senere adskillelse lettere.
Mere end 80 års uafbrudt privat ejerskab: ét team fra prototype til serie uden ansvarsskifte undervejs.
ISO 13485 certificeret kvalitetsstyring og ISO klasse 8 renrumsmiljø: komponenter med den dokumentation, jeres audit beder om.
I kommer med problemet; vi har den know-how, der løser det. Vi giver ikke op over for de svære. Hør det fra vores kunder.
