Om Carmo

Carmo A/S (CVR 26987369) er en privatejet, uafhængig dansk virksomhed. Ejeren er Carmo Holding ApS, og Claus Steenstrup Ishøy er direktør. Ejerskabet er gået videre gennem tre på hinanden følgende, indbyrdes uafhængige ejere, siden Carl Mogensen grundlagde virksomheden i 1941: Mogensen (1941–52), Cai Marckman Hansen (1952–97) og Ishøy (1997–i dag), med uafbrudt uafhængig dansk produktion gennem alle tre, mere end 80 år i alt. Carmos prioriteringer sættes internt, ikke af en kapitalfond eller moderkoncern udefra.

Ja. Carmo har været i privat og uafhængigt eje i mere end 80 år (ejerskabsdetaljerne står under »Hvem ejer Carmo?«), uden kapitalfond eller kortsigtet ejerskab bag sig, der kan flytte prioriteringer midt i et forløb. Stabiliteten viser sig også i driften: et certificeret kvalitetsledelsessystem siden 1993 (ISO 13485 siden 2013), kundeforhold der typisk løber over 20 til 30 år, og produktion i Espergærde med cirka 85 medarbejdere. Se det aktuelle certifikat og scope her:

Carmos certificerede ISO 13485-kvalitetsledelsessystem dækker reguleret produktion, fra valideringsproduktion og frem til volumenfremstilling af medicokomponenter. Rapid prototyping med 3D-printet værktøj (Carmo Print Moulding) ligger uden for det certificerede scope og kører på engineering-dokumentation fra sag til sag; det certificerede QMS dækker først fra valideringsproduktion og frem. Det, der skaber kontinuitet hen over den grænse, er ingeniørteamet, ikke QMS’et: de samme ingeniører, der kører dine tidlige iterationer, bærer projektet videre til det endelige værktøj, kører valideringen gennem installations-, funktions- og præstationskvalificering (IQ/OQ/PQ) og bærer emnet videre til QMS-styret volumenproduktion. Se det præcise certifikat-scope her:

Carmo er komponentleverandør. Under EU’s forordning om medicinsk udstyr (MDR) påhviler ansvaret som fabrikant for det færdige udstyr (klinisk evaluering, teknisk dokumentation, CE-mærkning og post-market surveillance) dig som den OEM, der bringer udstyret på markedet. Carmos ansvar er komponenten: design- og engineering-støtte, fremstilling under det certificerede QMS, sporbarhed og den dokumentation, der understøtter din device-fil. Den opdeling er bevidst og tydelig, så der ikke er tvivl om, hvem der har hvilke forpligtelser, når du kvalificerer Carmo som leverandør.

Kontinuitet er bygget ind i måden, Carmo arbejder på, og afhænger ikke af nogen enkelt person. Viden ligger i dokumenteret engineering og et stabilt internt team, ikke spredt på enkeltpersoner eller eksterne leverandører, og det samme team følger projektet fra første iteration til reguleret volumen, så projekthistorik og hårdt tilkæmpet detaljeviden bevares gennem hele forløbet. Historikken er beviset: mere end 80 års uafbrudt privat ejerskab, kundeforhold der rutinemæssigt løber over 20 til 30 år, og komponentdesign fra årtier tilbage, som stadig er i produktion i dag. I reguleret medico-forsyning er den leverandørstabilitet i sig selv et aktiv i kvalificeringen: en kvalificeret leverandør forbliver på plads i udstyrets regulerede levetid.

Din IP forbliver din. Carmo underskriver en fortrolighedsaftale (NDA) før scoping-drøftelser, der involverer din produkt-IP eller kliniske kontekst, og det produktdesign, de forretningshemmeligheder og de regulatoriske detaljer, du deler, forbliver dine under samarbejdets NDA. Som komponentleverandør udvikler og sælger Carmo ikke konkurrerende færdige produkter, så der er ingen interessekonflikt med dit produkt. Se, hvordan fortrolighed håndteres konkret i et udviklingssamarbejde, under rapid prototyping.