La plupart des composants médicaux Carmo peuvent être livrés en version personnalisée – une couleur spécifique, une formulation de matière adaptée à votre procédé de stérilisation, une géométrie modifiée ou une variante OEM. Et lorsqu’aucun composant du catalogue ne convient, la même équipe d’ingénierie développe le composant à partir de zéro et l’accompagne jusqu’à la production en série.

Deux voies vers le composant qu’il vous faut

  • Un composant catalogue personnalisé. Partez d’une pièce éprouvée – connecteur, valve ou bride – et modifiez ce dont votre dispositif a besoin : couleur, grade de matière, compatibilité avec la stérilisation, conditionnement. C’est la voie la plus courte vers la livraison en série : le composant de base est déjà en production. Voir les composants médicaux.
  • Le développement sur mesure. Une seule équipe d’ingénierie accompagne le composant du concept à la production en série encadrée par l’ISO 13485. Les prototypes fonctionnels arrivent en quelques jours, dans la matière de production, grâce à Carmo Print Moulding ; le procédé de moulage est validé (IQ/OQ/PQ) lorsque la pièce passe en série régulée. L’ensemble du parcours : Ingénierie et injection plastique.

Ce qu’une équipe projet médicale peut attendre

La documentation et la traçabilité s’inscrivent dans le système de management de la qualité ISO 13485 de Carmo. Les composants sont moulés en zones propres ISO classe 8, puis assemblés, imprimés et conditionnés en salle blanche validée, et chaque livraison est traçable par lot. Nous fournissons des variantes OEM à des fabricants de dispositifs médicaux dans le monde entier.

Carmo A/S personnalise ses composants médicaux – couleur, matière, stérilisation – et en développe de nouveaux sous le même système de management de la qualité ISO 13485, à Espergærde, au Danemark.

Dites-nous ce que le composant standard doit faire différemment – c’est généralement le chemin le plus rapide vers le bon composant. Contacter le service commercial.

Le système de management de la qualité de Carmo A/S est certifié selon ISO 13485:2016 Medical devices quality management system par Bureau Veritas (accrédité par DANAK), certificat n° DK020611. Portée : Conception, développement, fabrication et assemblage de composants plastiques moulés par injection. Valide : 2 septembre 2026 – 1 septembre 2029.

Voir le certificat (PDF)

Tous les composants plastiques Carmo sont fabriqués selon le même SMQ et les mêmes procédures.