Neuf composants médicaux fonctionnels dans un matériau de qualité médicale, des mois gagnés sur un développement qui s’éternisait déjà.
Lire le casEn bref : la fabrication additive chez Carmo, ce sont des pièces finies, pas seulement des prototypes : pièces personnalisées à l’unité, très petites séries et géométries indémoulables. Une pièce qui dépasse l’impression passe au moulage par injection, une bascule planifiée dès le départ.
Là où un moule est le mauvais outil, nous produisons la pièce en fabrication additive. Trois cas :
Nos imprimantes alimentent la ligne de moulage, et elles font un second travail : des pièces finies.
Pour les pièces produites en additif, la documentation et la traçabilité sont convenues par projet. Le SMQ certifié s’applique dès qu’une pièce passe au moulage par injection. Si vos volumes pointent déjà vers un moule, commencez du côté moulage : le moulage par injection de composants plastiques.
Quand la pièce sera moulée mais que la conception peut encore évoluer, nous imprimons le moule en 3D et moulons la pièce dans votre véritable matériau de production : vous testez la fonction et l’ajustement sur de vraies pièces avant qu’aucun capital n’aille dans l’acier. C’est le Carmo Print Moulding, notre propre hybride de fabrication additive et de moulage par injection. Comment fonctionne le Carmo Print Moulding →
La quantité choisit la voie. Démarrez là où sont vos chiffres aujourd’hui et montez quand ils grandissent. Une seule équipe d’ingénierie porte la pièce à travers la bascule : c’est ainsi que Carmo travaille comme partenaire de développement et de production.
| Production additive | Moule imprimé (Carmo Print Moulding) | Moule acier | |
|---|---|---|---|
| Le mieux pour | pièces uniques, personnalisées, séries minuscules | prototypes, pilote et production relais | production en série |
| Quantité | 1 à quelques dizaines par an | dizaines à quelques centaines | milliers à millions |
| Géométrie | toute forme, même indémoulable | moulable | moulable, optimisée pour le moule |
| Matériau | palette limitée | votre plastique de production | votre plastique de production |
| Coût | pas d’outillage, élevé par pièce | outillage réduit, modéré par pièce | outillage, le plus bas par pièce |
| Premières pièces | jours | jours | semaines |
| Périmètre ISO 13485 | hors périmètre | hors périmètre | dans le périmètre, à partir des séries de validation |
Vos volumes grandissent ? La bascule vers un moule imprimé ou l’acier est planifiée comme un changement de procédé dès le premier jour. Où cela se situe sur la courbe de volume : la production évolutive. Là où votre spécification l’exige, la pièce moulée est ensuite produite dans l’environnement de salle blanche ISO classe 8 de Carmo.
Envoyez la pièce ou l’idée, et la quantité que vous attendez. Nous vous dirons si elle devrait être imprimée, moulée sur un moule imprimé ou moulée sur acier, et ce que chaque voie vous coûte sur la vie du produit.
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Lire le casLorsque la quantité, la géométrie ou le rythme des évolutions reviendrait à gaspiller un outil : produits à l’unité et personnalisés, séries trop petites pour amortir un outillage, et géométries indémoulables. Cela couvre aussi les cas Carmo Print Moulding : séries de vérification de la conception, ajustements tardifs de géométrie et courtes séries pilotes avant de s’engager sur un outil. L’outillage définitif en acier devient la bonne réponse une fois la conception figée, dès lors que le volume sur la durée de vie justifie l’investissement initial.
L’outillage rapide consiste à fabriquer le moule rapidement, souvent en imprimant l’outil lui-même en 3D, de sorte que vous puissiez mouler par injection de vraies pièces en quelques jours au lieu d’attendre des semaines un outil en acier usiné. Le prototypage rapide est l’objectif : obtenir vite une pièce fonctionnelle. L’outillage rapide est un moyen d’y parvenir. La méthode propre à Carmo, Carmo Print Moulding, imprime l’outil et moule votre pièce dans son véritable matériau de production : ce que vous testez au stade du prototype est ce que vous livrez en série.
Cela dépend du projet. La fabrication additive peut comprimer le cycle de développement des composants médicaux en livrant tôt des prototypes fonctionnels dans les matériaux de production ; Carmo Print Moulding est la voie qu’empruntent la plupart des projets de développement medtech à cette fin. Les pièces d’usage final produites par fabrication additive se situent en dehors du périmètre certifié ISO 13485. La décision d’utiliser des prototypes ou des composants imprimés dans des essais cliniques ou une soumission réglementaire vous appartient, dans le cadre de votre SMQ, au cas par cas, selon la classification du dispositif, l’usage prévu, la juridiction et la voie réglementaire ; les pièces de série réglementées passent au moulage par injection, où le SMQ certifié intervient. La bonne étape suivante est une conversation de cadrage autour de votre application spécifique.
Plus de 80 ans de propriété privée ininterrompue : une équipe du prototype à la série, sans passage de relais.
Gestion de la qualité certifiée ISO 13485 et environnement de salle blanche ISO classe 8 : des composants avec la documentation que votre audit demande.
Vous apportez le problème ; nous avons le savoir-faire pour le résoudre. Les problèmes difficiles, nous les relevons. Écoutez ce qu’en disent nos clients.