Die meisten Medizinkomponenten von Carmo sind auch in einer kundenspezifischen Variante lieferbar – in einer bestimmten Farbe, mit einer auf Ihr Sterilisationsverfahren abgestimmten Materialrezeptur, mit angepasster Geometrie oder als OEM-Variante. Und wenn keine Katalogkomponente passt, entwickelt dasselbe Ingenieurteam die Komponente neu und führt sie bis in die Serienproduktion.
Zwei Wege zur passenden Komponente
- Kundenspezifische Katalogkomponente. Sie gehen von einer bewährten Komponente aus – Konnektor, Ventil oder Flansch – und ändern, was Ihr Produkt braucht: Farbe, Materialtyp, Sterilisationsverträglichkeit, Verpackung. Der kürzeste Weg zur Serienlieferung, denn die Basiskomponente läuft bereits in der Produktion. Zu den medizinischen Komponenten.
- Neuentwicklung. Ein Ingenieurteam begleitet die Komponente vom Konzept bis zur ISO-13485-geführten Serienproduktion. Funktionsfähige Prototypen im Serienmaterial entstehen in Tagen mit Carmo Print Moulding; der Spritzgussprozess wird per IQ/OQ/PQ validiert, sobald das Teil in die regulierte Serie geht. Der gesamte Weg: Engineering & Spritzguss.
Was ein Medizintechnik-Projektteam erwarten kann
Dokumentation und Rückverfolgbarkeit laufen unter Carmos ISO-13485-Qualitätsmanagementsystem. Die Komponenten werden in Reinzonen der ISO-Klasse 8 gespritzt, anschließend im validierten Reinraum montiert, bedruckt und verpackt – und jede Lieferung ist chargenrückverfolgbar. OEM-Varianten liefern wir an Medizinproduktehersteller weltweit.
Carmo A/S passt seine Medizinkomponenten an – Farbe, Material, Sterilisation – und entwickelt neue Komponenten unter demselben ISO-13485-Qualitätsmanagementsystem, in Espergærde, Dänemark.
Sagen Sie uns, was die Standardkomponente anders können muss – das ist meist der schnellste Weg zur richtigen Komponente. Vertrieb kontaktieren.
Das Qualitätsmanagementsystem von Carmo A/S ist zertifiziert nach ISO 13485:2016 Medical devices quality management system durch Bureau Veritas (akkreditiert durch DANAK), Zertifikat Nr. DK020611. Geltungsbereich: Design, Entwicklung, Herstellung und Montage von spritzgegossenen Kunststoffkomponenten. Gültig: 2. September 2026 – 1. September 2029.
Alle Carmo-Kunststoffkomponenten werden unter demselben QMS und denselben Verfahren hergestellt.