Carmo est certifié ISO 13485, ce qui garantit la maîtrise totale de l’ensemble de nos processus. Nous pouvons ainsi assurer à nos clients une transparence, une documentation et une traçabilité complète des matériaux. Chaque composant dispose de son certificat de conformité (COC) et d’analyses (COA), y compris sur les prototypes issus de la fabrication additive. A chaque développement d’un nouveau composant, nous opérons à un examen minutieux, étape par étape, et de façon structurée.
Assurance Qualité
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"La qualité est essentielle pour Carmo"
"Carmo a toujours mis l’accent sur la fourniture de produits de haute qualité constante, assurée par la certification ISO depuis 1993, aujourd’hui ISO 13485. Le contrôle qualité continu et la mise en place de procédures strictes, appliqué à tous nos processus, permet à nos composants d’atteindre les plus hauts standards qualité."
Jeanett Thrane Gath, responsable qualité chez Carmo
Jeanett Thrane Gath, responsable qualité chez Carmo
Carmo fournit une qualité constante
Carmo a toujours mis l’accent sur la fourniture de produits de haute qualité constante, assurée par la certification ISO depuis 1993, aujourd’hui ISO 13485. Le contrôle qualité continu et la mise en place de procédures strictes, appliqué à tous nos processus de conception et de fabrication, permet à nos composants d’atteindre les plus hauts standards qualité.
Document complète et conformité
Nous documentons l’ensemble de nos processus, de la matière première à l'expédition des composants finis. Par conséquent, nous assurons un suivi et une traçabilité efficaces, ce qui nous permet d'ajuster la production de manière précise et structurée si nécessaire. Toute notre production est conforme au règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
Salle blanche classe 8 et contrôle qualité personnalisé
Carmo est équipé de salles blanches, classe 8, qui répondent à toutes les normes en vigueur. Celles-ci incluent les opérations d'assemblage et d'emballage. Nous avons également mis en place des cellules de production flexibles type salles blanches modulaires. Ces cellules comprennent des machines de moulage par injection avec des robots à 6 axes, elles gèrent le prélèvement de pièces, l'échantillonnage contrôle qualité (CQ), l'emballage, le traitement de surface et le sous-assemblage.
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