Two years of targeted work gives a bonus to Carmo A/S now, which has just been certified according to the internationally recognised ISO 13485 standard.
 

Carmo A/S ISO13485 zertifiziert

Zwei Jahre zielgerichtete Arbeit lohnt sich jetzt für Carmo A/S, das nun die anerkannte ISO13485 Zertifizierung erreicht hat.

ISO 13485 ist ein ISO-Standard, der die Anforderungen an ein umfassendes Qualitätssystem für das Design und die Herstellung medizinischer Produkte beschreibt. Es ist eine eigenständige Zertifizierung, die aber generell mit der ISO 9001 harmonisiert ist. Im Verhältnis zur ISO 9001 hat die ISO 13485 u. a. einen stärkeren Fokus auf Produktsicherheit, Rückverfolgbarkeit, Dokumentation, Validierung und Risikoanalyse.

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