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Carmo sichert sich erstrebtes Qualitätssiegel - ISO 13485

 

 

 

 

 

Zwei Jahre zielgerichtete Arbeit tragen nun ihre Früchte für Carmo A/S, die gerade nach dem international anerkannten ISO 13485-Zertifikat zertifiziert wurden.

 

Avril 11th, 2013

"Das neue Zertifikat stellt höhere Anforderungen an die laufende Dokumentation unserer Entwicklungsarbeit. Das wirkt sich nicht unmittelbar auf die Qualität unserer Produkte aus, die weiterhin den gewohnt hohen Standard haben wird, aber es gibt uns die Möglichkeit, an ganz neuen Projekten im Bereich der Medizintechnologie zu arbeiten", erklärt Direktor Claus Ishøy.

ISO 13485 ist ein ISO-Standard, der die Anforderungen an ein umfassendes Qualitätssystem für das Design und die Herstellung medizinischer Produkte beschreibt. Es ist eine eigenständige Zertifizierung, die aber generell mit der ISO 9001 harmonisiert ist. Im Verhältnis zur ISO 9001 hat die ISO 13485 u. a. einen stärkeren Fokus auf Produktsicherheit, Rückverfolgbarkeit, Dokumentation, Validierung und Risikoanalyse.

"Jetzt können wir in noch stärkerem Maß unsere Produktionskapazität zur Eingehung von Produktentwicklungsprozessen innerhalb der Medizintechnologie gebrauchen. Vor der Massenproduktion haben wir nun in höherem Grad die Möglichkeit, uns zu einem wissensstarken Beratungs- und Entwicklungsgeschäft zu entwickeln", sagt Claus Ishøy.

 

Eine natürliche Progression und Reaktion auf die Marktnachfrage

Zwei Jahre zielgerichtete Arbeit hat es Carmo A/S gekostet, um die Zertifizierung nach dem neuen Zertifikat zu erhalten. Dadurch wird es für das Unternehmen leichter, Zusammenarbeiten mit neuen Partnern einzugehen, die selbst diese Anforderungen erfüllen.

"Dies ist ein Qualitätssiegel, das wir als Beweis dafür vorzeigen können, dass wir in der obersten Liga mitspielen. Es ändert eigentlich nicht viel daran, wie wir Dinge angehen, aber wenn man nach denselben Standards arbeitet, spricht man in höherem Maß dieselbe Sprache", erklärt Verkaufsdirektor Christian Søeberg.

"Der Markt entwickelt sich in eine Richtung, wo mehr und mehr unserer Kunden nach der ISO 13485 zertifiziert sind und wir bemerken die Nachfrage von vielen unserer derzeitigen Kunden und speziell von den neuen Kunden und Zusammenarbeitspartnern", ergänzt der Geschäftsführende Direktor und Eigner von Carmo, Steen Ishøy.

Das neue Qualitätssiegel führt auch dazu, dass intern Anforderungen an die Mitarbeiter von Carmos gestellt werden, ständig ganz vorne im Feld mitzuspielen.

"Es war die ganze Zeit unsere Standardprozedur, uns auf dem Laufenden zu halten, aber durch die Zertifizierung wird es unserem Mitarbeiterteam noch mehr bewusst, dass die Arbeit darauf ausgerichtet sein muss, allerhöchste Qualität zu liefern. Dies ist ein Versprechen des ganzen Unternehmens, dass es zu einem neuen ständigen Fokus auf die Einhaltung der Anforderungen kommt", sagt Qualitätschefin Anne Jensen.

 

ISO 9001:2008 / 13485 certificate

Carmo liefert von seinem Sitz in Dänemark aus Spritzguss-Kunststoff- und PVC-Komponenten zu konkurrenzfähigen Preisen und von hoher Qualität dank modernster Technik auch kurzfristig. Das Ziel ist, in der ganzen Welt einen herausragenden Kundenservice zu bieten. Carmos Kunden finden sich in den verschiedensten Branchen, wie Medizin, Schifffahrt, Bergbau, Landwirtschaft und Automobilindustrie.

 
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Quality

Anne Jensen

Tel.: +45 49 12 21 00
Fax: +45 49 12 21 99

Head of Sales

Christian Søeberg

Tel.: +45 49 12 21 00
Fax: +45 49 12 21 99

Contact sales

 

 
 
 
 

Carmo hat den Markt seit mehr als 60 Jahren bedient, und unser Produktsortiment wird in der ganzen Welt verkauft.
Das Kerngeschäft von Carmo ist unser eigenes Produktsortiment, wie:

  • Schweißbare Ösen und Befestigungen für Anwendung mit PVC- oder PUR-Folien oder beschichtete, verstärkte Materialien
  • Ventile zum Aufblasen, überdruck- und Vakuumventile
  • Gewindeflanschen und Kappen für Anwendung mit Flüssigkeiten oder Feststoffen
  • Im medizinischen Bereich ist Carmo ein Marktführer bei Dränage/Ablauf- Ventilen, Konnektoren und bestimmten Anschlüssen für medizinische Beutel, z.B. Urinbeutel

Die Carmo PVC Produkte werden in einer Reihe unterschiedlicher PVC-Klassen hergestellt - alles spezielle und geschützte Carmo-Rezepte, die superbe Handhabung, Schweißbarkeit, Funktion und Lebensdauer unter anspruchsvollen Bedingungen, Umgebungen und Wetterlagen aufweisen.
Unsere Komponenten werden typisch mit Hilfe von Hochfrequenzschweißen (auch HF Schweißen oder RF Schweißen genannt) oder Ultraschall-Schweißen befestigt. Wir liefern mehrere spezielle Maschinen für integriertes Stanzen und Schweißen, automatische Zuführung und das Schweißen von Ösen. Für Kunden, die bereits eine HF Schweißmaschine haben, bieten wir eine Reihe von Elektroden für all unsere schweißbaren Teile an.

Für die Fertigung in kleinen Serien, Prototypen und Reparaturen können wir ebenfalls unser einzigartiges Klebeprodukt, das sog. Carmo seal, empfehlen. Hiermit lässt sich weiches PVC auf PVC fest kleben.

Viele verschiedene Industrien verwenden unsere Komponenten, und ständig tauchen neue Anwendungsbereiche auf, die wir uns nie hätten vorstellen können.
Auf unserem Lager haben wir stets Teile in Standardversionen und Standardfarben, zur Lieferung innerhalb weniger Tage bereit. Wir liefern auch gern kleine Mengen.

Unsere Werkzeuge sind so flexibel, dass wir Ihnen ebenfalls Ihr eigenes Design mit selbst gewählten Materialien und Farben äusserst preisgünstig anbieten können.

Wir haben Qualität als Stichwort für unsere Produktion und unseren Vertrieb gewählt. Carmo hat seit 1993 eine ISO-Zertifizierung und wir sind heute nach ISO 9001:2008 zertifiziert.

Carmo